Belgelendirme denetimlerinden önce yapılması gereken 10 kritik hazırlık

Üyeler Görebilir
Merhaba Arkadaşlar,

aşağıdaki maddeleri denetimler öncesi kuvvetlendirmeniz, güncellemeniz, yenilemeniz önemlidir. denetim hazırlıkları bunlar ile tabii sınırlı değil. bu 10 kritik hazırlık yayınım sonrası 10 tane daha yayınlamayı planlıyorum:)

1.Yönetim Sistemi Dokümantasyonunu Gözden Geçirin;

Politikalar, prosedürler, talimatlar, formların vb sistemde ve sahalarda güncel olduğundan emin olun. Doküman izleme listeleri revizyon geçmiş izlenebilirliğiniz kuvvetli olmalıdır.​

2.İç Tetkiklerin Tamamlandığını Kontrol Edin​

İç tetkikler planlanan tarihlerde gerçekleştirilmiş ve uygunsuzluklar kapatılmış olmalıdır. risk bazlı plan hazırlandığını ve gerçekleştiğini güvence altına alın

3.Yönetimin Gözden Geçirmesi Toplantısını Yapın​

Toplantı kayıtları eksiksiz olmalı ve alınan kararlar uygulanmış olmalıdır. aksiyon bekleyen kararlar var ise tutankata veya ayrı bir formatta hazır bulundurulmalıdır

4.Düzeltici Faaliyetleri Kapatın

açık kalan uygunsuzluklar ve müşteri şikâyetleri için alınan aksiyonlar kayıt altına alınmalıdır. düzeltici faaliyetlerin alınması, önleyici faaliyetlerin süreç risk analizleri ve fmea metodolojisi ile linkleyebilirseniz çok güzel olur.

5. Risk ve Fırsat Analizlerini Güncelleyin

Yeni süreçler, yatırımlar veya müşteri talepleri risk değerlendirmelerine yansıtılmalıdır. birde yukarıda yazdığım uygunsuzluklar sonrası güncellemeler önemlidir.
6. Hedef ve Performans Göstergelerini İnceleyin

Kalite hedeflerinin ölçüldüğünü ve takip edildiğini gösteren kayıtlar hazır olmalıdır. Hedef dışı kalınan durumlar için problem çözüm metotlarının yeterli olması gerekmektedir. trendler ve hedef değerlerin sürekli iyileşme yönünde olduğuna dair trendler gösterebilirseniz sistemini daha fazla etkin yapar

7.Eğitim Kayıtlarını Kontrol Edin

Personelin aldığı eğitimler ve yetkinlik kayıtları eksiksiz olmalıdır. Müşteri şikayetleri, periyodik eğitimler, oryantasyon eğitimleri, yenileme eğitimleri atlanmamalıdır. eğitimlerin etkinliğine dair anlamlı somut bir süreciniz olmalıdır

8.Kalibrasyon/Doğrulama Süreci

Ölçüm cihazlarının kalibrasyon ve doğrulama süreleri geçmemiş olmalıdır. sapma yönetimi hakkında anlaşılır bir süreciniz ve hesaplama yöntemleri sisteminizi daha anlamlı kılar

9. Bakım Kayıtlarını Hazırlayın
Planlı bakım faaliyetleri ve arıza kayıtları güncel olmalıdır. periyodik, önleyici, kesitirimci, günlük bakım kavramların ayrımları net olmalıdır. planlar bu ayrımları yapacak netlikte olmalıdır.

10.Tedarikçi Performanslarını Değerlendirin

Onaylı tedarikçi listesi ve performans değerlendirme kayıtları hazır bulunmalıdır. tedarikçi uygunsuzluk bildirim sistemi, denetim önceliği ve seçim süreçleriniz net olmalıdır
 
Üyeler Görebilir
Herkese Merhaba,

denetim hazırlık kontrol noktalarına devam edelim:

11. Ürün İzlenebilirlik Sistemini Doğrulayın
Hammadde girişinden sevkiyata kadar ürün izlenebilirliğinin sağlandığını gösteren kayıtları kontrol edin. Lot, seri, üretim tarihi, operatör, proses parametreleri gibi bilgilerin geriye dönük takip edilebilir olması önemlidir. Özelikle denetçi seçmez ise gösterilebilecek bir iki örneği hazır edin. İizlenebilirlik problemi majör hata olarak ele alınır.

12. Değişiklik Yönetimi Sürecini Gözden Geçirin
Proses, ekipman, kalıp, malzeme, tedarikçi veya doküman değişikliklerinin kontrollü şekilde yönetildiğini doğrulayın. Değişiklik sonrası risk analizleri, onaylar ve doğrulama kayıtları hazır olmalıdır. Özellikle bu maddede iyi niyetli anlatınmlar bazen başa bela açabilir. Örneğin siz proseslerin yerini değiştirdik parkuru yeniden kurduk gibi bir iyileştirmeyi güzel güzel anlatırken müşteri PPAP süreci var ise bunun onaylarını aldınız mı. tekrar kısmi PPAP sunumu oldu mu gibi sorulara hazırlıklı değilseniz zor durumda kalabilrsiniz.

13. Uygunsuz Ürün Yönetimini Gözden Geçirin
Uygunsuz ürünlerin tanımlanması, karantina alanları, karar süreçleri, yeniden işleme ve hurda yönetimi kayıtlarının etkin şekilde uygulandığını kontrol edin. karantina takip formları ile karantine alanı örneklenerek fiziki saydırma işlemini bizzat denetçi takip edebilir. karantina alanlarına ulaşımın yetkililer dışında olmayacak şekilde kapalı ve kilitli olmasına lütfen dikkat edin. tüm etiketlemelerin yapılmış olması önemlidir. karantina takip formunuzda sadece karantinaya giriş tarihi yazmamalı ne zaman çıkarılacak hedef tarih yazmalı. yoksa zaman.la çöplüğe dönen bir alan haline geliyor.

14.Acil Durum ve İş Sürekliliği Planlarını Kontrol Edin
Yangın, enerji kesintisi, ekipman arızası, kritik tedarikçi problemi gibi durumlar için hazırlanan planların güncel olduğunu ve periyodik olarak test-tatbikat edildiğini doğrulayın. özellikle test edilmesi-tatbikat konusu çok sorulan kısmı. min üretimi aksatacak durumlar için ve siber saldırılara-oltalama karşı test raporlarınızın hazır olmasında fayda var.

15. Üretim Alanı Standartlarını ve Görsel Yönetimi Kontrol Edin
Saha düzeni, 5S uygulamaları, standart iş talimatları, görsel yönetim ekipmanları ve proses kontrol noktalarının güncel ve uygulanabilir durumda olduğundan emin olun. Ortamın temiz ve yalın olması denetimi çok kolaylaştıracaktır. 5S kurallarını işletelim, disiplin haline getirelim ve mini sorular ile en azından üretimi haritalayarak periyodik denetim sistemini kuralım.
 
Üst